新鄉市手足口病疫苗研發完成 將進行批量生產
4月12日,記者從位于新鄉的華蘭生物疫苗公司獲悉,經過5年的研發,國家一類新藥“吸附手足口病(EV71+CA16,俗稱手足口病)雙價滅活疫苗”,在該公司完成研發工作,已報國家食品藥品監督管理局申請,待臨床試驗后,將進行批量生產,正式上市。
手足口病是一種常見的由腸道病毒感染引發的兒童傳染病,一年四季都會發生,因此疫苗接種預防尤為重要。目前全球有多家公司在研制手足口病疫苗。
華蘭生物的科研人員從2008年開始正式研發手足口病疫苗,目前已經完成了臨床前的研究,從動物實驗上的藥效、安全評價和毒理結果來看,均比較穩定。待申請批準,開展3期臨床研究成功進入批量生產后,華蘭生物將形成年產1000萬人份手足口病疫苗的生產規模。(記者董建礦 通訊員 婁源成)
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