2013-05-27 09:40:00 來源:新華網
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《經濟參考報》24日刊文《二度遭遇“質量門”同仁堂三緘其口》后,24日晚間同仁堂發表聲明稱,牛黃千金散規格、小兒至寶丸嚴格按照國家藥品標準加工、生產和銷售,不存在朱砂超標問題。通過復檢和第三方檢測機構香港廠商會檢定中心檢測,健體五補丸汞含量小于10g/日服量,符合香港衛生署的標準。
社會各界紛紛質疑朱砂的安全性,甚至提出“封殺朱砂、禁止朱砂入藥”的說法。同仁堂含朱砂藥品究竟質量如何?有哪些不良反應?
25日,中國中藥協會和中華中醫藥學會聯合召開的中藥安全性論壇上,專家紛紛指出,朱砂是一味非常有效的治療性藥材,但不少中藥品種由于缺乏嚴謹的臨床數據支撐,導致了中藥頻頻陷入信任危機。
“臨床中,我從未發現一例患兒因使用朱砂或含有朱砂的中成藥出現不良反應。”北京東直門中醫院兒科教授徐榮謙告訴記者,朱砂在臨床上主要用于危、急、重病癥。
中國中醫科學院研究員梁愛華指出,盡管朱砂的成分中含有硫化汞,但經過炮制去毒后,能夠入藥使用。“不能一提到汞就覺得毒性很大,封殺朱砂的言論不客觀。”
隨著生活水平提高,人們談“毒”色變。專家指出,不少中藥品種缺乏嚴謹的臨床數據支撐,導致中藥頻頻陷入信任危機。
“國家要求藥品上市后應做四期臨床實驗,但很多廠家沒做。現在沒有發現不安全的數據,但不具備說服力。企業只有做大樣本、多中心的試驗,拿出客觀資料來,大家一看都明白了。”中國中醫科學院西苑醫院教授安效先指出。
由于毒性藥材的作用機理復雜,對于像含有朱砂等毒性藥材的中成藥,專家認為,中藥企業必須加強基礎性研究和藥品上市后再評價,拿出可信服的科學數據。
北京中醫藥大學教授高思華說,同仁堂等企業不僅應該研究朱砂一味毒性藥材的作用和副反應,還應研究與其他中藥配伍后可能出現的毒反應。
中國藥品檢定所所長馬雙成認為,企業是藥品的第一負責人,應對自己的拳頭產品投資進行研究、通過動物試驗、臨床試驗,拿出數據證明產品的有效性、安全性。
中國中藥協會會長房書亭告訴記者,企業應與科研機構、大專院校合作,選擇使用量大、群眾關心的中成藥進行基礎性研究,拿出翔實的科學數據。據他透露,國家中醫藥管理局近日將就中藥安全性問題發布公開信息。