優(yōu)卡丹問題成分被曝在國際上早被停用
兒童用藥的安全性再次繃緊了家長和市場的神經(jīng)。近日，有認(rèn)證為兒科醫(yī)生的網(wǎng)友發(fā)布的優(yōu)卡丹對兒童肝腎有毒性的微博在網(wǎng)上流傳。優(yōu)卡丹生產(chǎn)商仁和藥業(yè)雖然早早做出回應(yīng)：非關(guān)毒性，但昨日，優(yōu)卡丹含毒與否仍然是微博談?wù)摰臒狳c(diǎn)，仁和藥業(yè)的股票也接連兩日出現(xiàn)了下跌。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢發(fā)現(xiàn)，早在優(yōu)卡丹修改說明書之前，其所含的鹽酸金剛烷胺成分就已被禁止用于新生兒和1歲以下的嬰兒。
湖北省會(huì)同縣前食藥監(jiān)局局長、會(huì)同縣藥學(xué)會(huì)理事長朱寶利對記者表示，優(yōu)卡丹是含有多種成分，國家食藥監(jiān)局之前允許用于1歲以下的兒童，應(yīng)該是安全的。據(jù)他介紹，鹽酸金剛烷胺主要用于抗病毒，國際上已經(jīng)被拋棄不用了，在優(yōu)卡丹應(yīng)該只是起安慰劑作用，作用不大。
仁和藥業(yè)發(fā)布澄清公告稱，在2012年5月份，國家藥監(jiān)局發(fā)布了通知，要求修改其藥品的說明書的，將注意事項(xiàng)中1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用，改為因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。
國家藥監(jiān)局網(wǎng)站通知顯示，除了仁和藥業(yè)的小兒氨酚烷胺顆粒(優(yōu)卡丹)外，此通知同樣適用于僅用于兒童用的氨金黃敏顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片。國家食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示，氨金黃敏顆粒的生產(chǎn)廠家包括哈藥集團(tuán)旗下的三精兒童大藥廠、沈陽康芝制藥有限公司等5家，小兒復(fù)方氨酚烷胺片生產(chǎn)廠家包括葵花藥業(yè)集團(tuán)(唐山)生物制藥有限公司等5家。
在北京市藥監(jiān)局的官方網(wǎng)站上，記者下載的某藥廠產(chǎn)的鹽酸金剛烷胺片說明書在兒童用藥里面明示，新生兒和1歲以下的嬰兒禁用。
朱寶利表示，和成人用藥不同，兒童沒有常規(guī)劑量，年齡不同，劑量也不同。國家規(guī)定藥品劑量進(jìn)行改變時(shí)都要重新進(jìn)行審批，因此，藥企需要多次報(bào)批，很麻煩，企業(yè)利潤空間也不大，沒有動(dòng)力做兒童藥，兒童藥短缺的現(xiàn)象十分嚴(yán)重，由此給兒童用藥帶來很多安全隱患。
?。S志偉）
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