■ 議事堂
近日,央視曝出國內(nèi)9家藥企的13種產(chǎn)品采用鉻超標的空心膠囊。浙江已經(jīng)查出膠囊企業(yè)33批次樣品鉻含量超標,而被曝光的藥企僅有一家致歉,還有企業(yè)辯稱自己產(chǎn)品均合格。同時,國家食藥監(jiān)局下令這13種產(chǎn)品停售,但聲明:這些產(chǎn)品是否真的鉻超標,還要看抽檢之后的結(jié)果。
“抽檢”證明不了藥企“良心”
涉嫌“涉毒”的9家藥企中,有些企業(yè)沉默,有的為自己辯護,比如修正藥業(yè)董事長稱,“央視曝光的產(chǎn)品只能說是標識‘修正’的,并不能說就是修正生產(chǎn)的,因為并沒有經(jīng)過廠家的確認。”他還強調(diào),修正藥業(yè)從來沒有從央視調(diào)查中提到的兩家企業(yè)采購膠囊。
但這樣空口無憑,是不能自證清白的。按照藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范,藥品企業(yè)必須執(zhí)行原、輔料供應(yīng)商審計制度,堅持不合格的原料不投入生產(chǎn)。但央視記者在吉林長春海外制藥集團公司看到,檢驗人員未做任何檢測,就在批量“毒膠囊”的鉻檢測項目寫上了合格的結(jié)論。由此可見,一些藥廠對原料根本沒有把關(guān),屬于明知故犯。
既然“修正”聲稱從未從那兩家被曝光的藥企采購膠囊,那他們正規(guī)的渠道是什么,每年進貨多少,都應(yīng)該有案可查,何不向公眾和監(jiān)管部門公開?其他沉默的企業(yè)也是如此,在被曝光之后,藥企再想用抽檢的結(jié)果證明清白,是不夠說服力的,因為結(jié)果會受到抽樣樣本的影響。明膠廠能一把火毀滅證據(jù),藥企也可能毀滅有問題批次的產(chǎn)品,保證抽檢的“合格”。所以,藥企想證明自己“良心”,必須公開其內(nèi)部監(jiān)管的流程和證據(jù)。
□敬一山(媒體人)
權(quán)威檢測也要經(jīng)得起質(zhì)疑
最近媒體報道“毒膠囊”事件時,拿出了中國檢驗檢疫科學研究院的檢測數(shù)據(jù),但國家食藥監(jiān)局認為,這些數(shù)據(jù)尚不能作為執(zhí)法依據(jù),要對相關(guān)企業(yè)進行處理,必須依據(jù)中國食品藥品檢定研究院拿出的相關(guān)檢測結(jié)果。
我認為,根據(jù)法理,行政執(zhí)法機構(gòu)使用檢測數(shù)據(jù)一般應(yīng)采用法定檢測機構(gòu)的檢測數(shù)據(jù),執(zhí)法行為應(yīng)以法定機構(gòu)的檢測結(jié)論為依據(jù)。從實踐情況來說,第三方檢測機構(gòu)通常有多家,對同一事件的檢測結(jié)論并非總是一致,可能出現(xiàn)不同的結(jié)果,如果都能作為執(zhí)法依據(jù),會造成混亂。
當然,人們?nèi)绻麑ΨǘC構(gòu)的結(jié)論產(chǎn)生懷疑,完全可以提出質(zhì)疑。但要有切實的證據(jù),如能證明法定機構(gòu)受到外部干涉或影響;或者不具有相應(yīng)資質(zhì)的人員參與了檢測;或者檢測的設(shè)備、設(shè)施不合格,有質(zhì)量問題等,行政執(zhí)法機構(gòu)就應(yīng)另選第三方機構(gòu)的檢測結(jié)論。
就“毒膠囊”事件來說,是第三方機構(gòu)率先公布了檢測結(jié)果,那么法定檢測機構(gòu)應(yīng)該及時進行檢測,確定第三方機構(gòu)的檢測結(jié)果是否準確。不論二者檢測結(jié)論是否一致,都應(yīng)將相關(guān)數(shù)據(jù)與檢測標準等詳細公開,這樣才能消除人們的各種質(zhì)疑。
□姜明安(北京大學法學院教授)
明膠鉻含量誰說沒規(guī)定?
“毒膠囊”出現(xiàn)后,被曝光的吉林“輝南天宇”藥業(yè)辯稱,2005版的《中國藥典》沒有要求檢測明膠中的鉻等重金屬含量,只在2010版的《中國藥典》添加了鉻的檢測標準,因此,此前即使含有鉻也不是違法。
雖然2005版的《中國藥典》沒有規(guī)定對鉻的檢測,但是國家發(fā)改委也發(fā)布了《藥用明膠國家標準》(QB2354-2005),其中明確規(guī)定了皮制和骨制藥用明膠的鉻含量都應(yīng)小于2.0mg/kg。相關(guān)企業(yè)必須遵守《藥用明膠國家標準》,這是毋庸置疑的。
同時,2005年衛(wèi)生部也制定了《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》,明確禁止將制革廠經(jīng)過鞣質(zhì)的藍礬皮加工的明膠用于食品加工。但這一規(guī)范貫徹執(zhí)行的又怎樣呢?
這樣的違規(guī)行為竟然持續(xù)了很多年,只能說是生產(chǎn)企業(yè)有規(guī)不依,對生產(chǎn)標準置若罔聞;而監(jiān)管部門也是睜只眼閉只眼,從而讓毒膠囊大行其道。
面對曝光,企業(yè)百般狡辯只能說他們是道德貧血,但那些出臺這些“標準”“規(guī)范”的部門,負責監(jiān)督執(zhí)行的部門,此刻又在哪里,難道不應(yīng)對此道歉,并給出合理解釋嗎?不應(yīng)有人為失職瀆職承擔責任嗎?
□張?zhí)锟保▽W者)
央視報道,毒膠囊和好膠囊每粒價差僅一厘錢,一個人能吃幾粒藥呢?廠家居然連這幾厘錢也不放過,而對患者生命完全麻木,也就是說,人的生命在他們眼中抵不上一厘錢!這得有多殘酷的良心耐受力和黑心才干得出來呢?電視報道:藥企并非誤用毒膠囊,是主動定制的。
——北村(作家)
藥監(jiān)部門不能發(fā)一個聲明就完事兒。重要的是,藥監(jiān)部門先為自己的監(jiān)管不力公開道歉,問題的根子除了企業(yè)沒有道德的血液,更是部門的懶政。壞孩子造假不被查處,好孩子的產(chǎn)品就滯銷,最后劣幣驅(qū)逐良幣,良幣變劣幣。
——樸抱一(媒體人)
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