映象新聞

　　3月23日上午，國家食品藥品監管管理局副局長吳湞在2016年博鰲亞洲論壇藥品審評審批制度改革分論壇上遭遇了一場“慘烈”的圍堵。

　　涉及公共衛生安全、累計涉案金額達5.7億元的“山東濟南非法經營疫苗案”持續發酵，使得吳湞成為這場論壇的焦點。據估算，5年間有200萬支非法疫苗流入二十多個省市。

　　針對此案，吳湞回應稱，我國疫苗流通過程還是比較規范，尤其是一類疫苗，但是在流通過程中確實存在漏洞和不完善的地方，要通過這次案件分析出問題到底是出在制度、規范還是監管各方面，該補就補，要舉一反三、不能再犯類似錯誤。

　　對于媒體和業內人士、專家都提出過的，國家食品藥品監管管理局推行的藥品電子監管碼不能被歸口衛計委管理的疾控中心讀取、因而不能在流通中有效監管的質疑，吳湞沒有回應。

　　目前，涉案疫苗的去向仍舊不明。對于接種疫苗的善后問題，吳湞表示，要徹查涉案疫苗的上游來源和下游去向，查到底以后要做一些(損害)評價，根據評價結果采取補救措施。“我們一定會將相關信息公開的。”吳湞表示。

　　而這些涉案疫苗是否安全，吳湞表示，該案偵查一年以來，可以確定的是產品基本確認都是合格的，涉案疫苗的核心問題是在運輸和儲藏過程中脫離了冷鏈，這會造成疫苗效力減低，也就是達不到預防疾病的效果，這本身就是有害的。

　　對于公眾關注的、這些疫苗是否會對人體造成傷害，吳湞表示這是科學問題，需要科學家回答，“不是官員拍腦袋可以回答的。”吳湞建議，公眾和媒體可以參考WHO對于疫苗的安全評價的觀點。

　　出席論壇的蓋茨基金會全球健康總裁Trevor MUNDEL與美國FDA前任局長Margaret HAMBURG都表示疫苗安全問題至關重要，應該有系統、有效的監管。同時他們也表示，疫苗對預防疾病、保障健康有重大意義，不能因此而拒絕疫苗的保護。

　　吳湞表示，三部委聯合辦案，一定會徹查案件，并且已經在逐步公布涉案的上下游人員和企業，接下來將對這些涉案方的相關情況進行深度調查，在查實之后，將對疫苗經營中的違法違規和犯罪分子嚴厲處罰，不管是單位、個人、企業還是機構，“涉及到哪里處理哪里，涉及到誰處理誰。”

　　吳湞同時表示，此案會保持信息公開，并表示國家食品藥品監管管理局一直在提高信息公開成都，凡是查實的任何事情，包括檢驗報告，查處的問題以及處理決定，都是第一時間在網絡公布，“要爆料請看國家食品藥品監管管理局的網站。”

　　正常論壇進行了約1個半小時，超過規定時間約15分鐘，在離規定結束時間10分鐘左右開始媒體提問題時間。

　　面對眾多媒體對疫苗的高度關注，論壇主持人北京大學教授、北京大學清華大學生命科學聯合中心主任、北京大學麥戈文腦研究所所長饒毅稱，此問題吳湞很難回答，“他回答了不能保證代表中央，可能要請李克強總理親自回答，”并要求媒體“不要將氣撒在吳湞頭上。”

　　吳湞只針對山東疫苗案回答了兩次問題，由于眾多媒體沒有得到答復，在論壇宣布結束后將吳湞從論壇會議廳一直圍堵到會場酒店安檢處，吳湞的隨性人員以“吳湞還有其他活動”拒絕了采訪。現場約有三、四名隨行人員，其中一名人員將靠近吳湞的記者拉扯著胳膊扯離吳湞。目前不能確定這些人員是國家食品藥品監管管理局工作人員還是論壇主辦方人員。最后吳湞在隨行人員的保護下從安檢處離開。

　　食藥監副局長：疫苗事件正在做四件事

　　針對近期備受關注的非法疫苗事件，國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞在博鰲亞洲論壇接受騰訊財經詢問時表示，疫苗在流通過程中確實存在問題，需要完善 ，目前食藥監總局和公安部、衛生部會認真處理好。

　　吳湞表示，針對疫苗事件，食藥監正在做四件事：一、徹查案件，一定查清，20號晚上食藥監總局已經查出上游107、下游193人，聯合衛計委以及公安部開展深入的查處；二 ，嚴處違法違規犯罪份子、涉及誰就處理誰，這里有個人也有企業部門等。三，信息公開，這一年信息公開已經有進步，任何查實的事情，第一時間公布；四、補漏洞，出問題肯定有漏洞。疫苗總體規范，肯定還有問題。

　　“這次疫苗案件實際上是去年4月份立案，過去1年了，問題產品已經確認，實際上是無證經營，一段時間里冷鏈失效，藥效降低，安不安全？那是有害的，失效對人體是否有傷害，這是科學問題，需要科學家來回答。”吳湞說。

　　吳湞認為，大眾關注疫苗是對的，疫苗是非常特殊產品，是預防性制品，主要兒童注射，如果疫苗造成傷害不應該 ，對于流通和接種管理條例一直以來比較規范。

　　山東警方在稍早前破獲案值5.7億元非法疫苗案，這些疫苗被發現未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市區，截至22日15時，37名非法疫苗涉案人員已被控制。山東一涉案批發企業被撤銷經營藥品資格證書。

　　李克強總理已對此案件做出批示，稱此疫苗安全事件暴露出監管方面存在諸多漏洞，食藥總局、衛計委、公安部要切實加強協同配合，要求徹查“問題疫苗”的流向和使用情況。

　　世界衛生組織22日稱，疫苗應該正確儲存和管理，否則將失去效力或降低效力，但必須注意的是，不正確儲存或過期的疫苗幾乎不會引起毒性反應，因此在本事件中，疫苗安全風險非常低。