正規眼鏡店的工作人員在介紹美瞳

　　本月起，美瞳被納入醫療器械管理范疇，許多商家卻稱不知情

　　首席記者 周斌

　　實習生 李驍晉 習宜豪 文圖

　　閱讀提示

　　今年2月，國家藥監局發出《通知》，將俗稱“美瞳”的裝飾性彩色平光隱形眼鏡納入醫療器械管理范疇。自4月1日起，未取得醫療器械注冊證書的“美瞳”不得銷售；無醫療器械經營資質的商家也不得銷售“美瞳”。然而，記者調查發現，市場上還大量存在著沒有注冊的“美瞳”，且很多商家也未取得經營資質。

　　官方

　　加強監管緣于存在安全隱患

　　美瞳已在國內市場銷售多年，對于佩戴者來說，這個小眼鏡片是一種功能類似化妝品的身體裝飾品。如今，國家藥監局為何要將它納入醫療器械加以管理呢？

　　國家食品藥品監管局官方網站稱：“自去年以來，市場上裝飾性彩色平光隱形眼鏡比較流行，消費者將其戴入眼內以裝飾和改變角膜顏色，因缺乏監管可能存在安全隱患，如果缺乏管理，有可能因產品質量等問題導致使用者受到傷害?！?/p>

　　《錢江晚報》去年4月報道，浙江金華一女孩戴了“美瞳”好幾天沒拿下來，在摘取美瞳鏡片時，她經常用不干凈的手指觸摸，最終導致角膜潰爛，眼球被摘除。

　　一名佩戴美瞳近一年的河大女生告訴記者，佩戴美瞳后，剛開始有些磨眼皮，不太舒服，過了一段時間，問題越來越嚴重，去醫院檢查，醫生說是戴美瞳不當引起的，滴了半個多月的眼藥才好。

　　調查

　　無證的美瞳仍在熱賣

　　4月1日下午，記者走進河南大學附近的一家禮品店。這家店的門頭上貼著醒目的廣告——“美瞳25元”，許多女生正在貨架里挑選美瞳。

　　“我們很多同學都在戴美瞳，不僅是女生，有的男生也戴。我們都是從格子鋪或者夜市上花幾十塊錢買一副，戴上去非常好看，價錢也不貴?！焙幽洗髮W文學院的一名學生告訴記者。

　　店主告訴記者，這些美瞳大都是從韓國和日本進口的，“我一直在賣，你就放心戴吧。”記者走訪發現，開封市大街小巷的禮品店、飾品店、格子鋪，甚至鼓樓廣場附近的書店街夜市上，都有商販在銷售美瞳產品。

　　記者調查發現，目前市場上八成以上的美瞳產品沒有取得醫療器械注冊證書，而且其中大部分都只有外文說明，未標明生產廠家。銷售美瞳的大都是一些出售化妝品、禮品、飾品的小店和攤販，這些商販根本不知道賣美瞳還要取得醫療器械經營資質證書。

　　除了實體店，還有許多人在網上銷售美瞳。

　　4月3日，記者在淘寶上輸入“美瞳”，網頁上顯示沒有找到相關產品，為保障消費者合法權益，淘寶嚴厲打擊此類商品。但網頁右邊卻全是“隱形眼鏡盒”店鋪的介紹。記者與一家網店取得聯系，銷售人員告訴記者，他們其實就是賣美瞳的。

　　據淘寶網頁上顯示，該店家30天內售出了34副美瞳。而另一家網店由于價格更低，30天售出了291副美瞳。

　　專家

　　美瞳阻礙了眼睛的呼吸

　　“我們給消費者佩戴隱形眼鏡之前，都會有專業的檢驗，在他本人適合戴的情況下才會銷售。而且我們都有醫療器械資格證、驗光師資格證，給消費者戴眼鏡的也有佩戴師資格證。”一家專業眼鏡店的工作人員說，“我們也會告訴購買者一些注意事項，比如感冒、參加篝火晚會什么的最好別戴，每天戴不能超過8個小時，而且要保持鏡片的清潔。我們賣的美瞳瓶身上有具體的產地、生產日期及售后咨詢，一旦有什么問題，我們也會承擔相應的責任?！?/p>

　　開封市第一人民醫院眼科主任石榮先告訴記者：“我們的眼睛是一個透明的晶體，需要呼吸、營養和清潔。隱形眼鏡扣在眼睛上，使得眼睛無法正常接觸空氣，而美瞳為了達到擴大瞳孔的效果，其覆蓋面積比普通隱形眼鏡要大很多，所以透氧程度更差。再好的產品也會影響眼角膜的透氣透氧，長時間戴還會使眼睛變得渾濁。而且帶美瞳容易受感染，還會伴有藥水過敏等一系列的并發癥。很多人戴美瞳引起角膜炎、結膜炎，嚴重的甚至導致角膜潰瘍，出事的不在少數?！?/p>

　　記者聯系開封市食品藥品監督管理局，醫療器械科一張姓工作人員表示：“我們會根據國家藥監局發出的通知，進行現場檢查工作，并根據《醫療器械監督管理條例》對那些違反相關規定，生產、經營該類產品的進行查處。”