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8月1日起,被稱為史上最嚴的“限抗令”將正式實施。“限抗令”的實施在打壓抗生素市場的同時,中藥抗菌制劑或?qū)⒂瓉戆l(fā)展機遇。
昨天,河南同時啟動“抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)”和“細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)”。省衛(wèi)生廳醫(yī)政處處長田常俊說,“兩網(wǎng)”的建設除了會在技術上監(jiān)測、指導各醫(yī)院合理使用抗生素外,也能在行政上起到監(jiān)管作用。
背景 “濫用抗生素”仍普遍存在
只是一個普通感冒,醫(yī)生卻開了十來天的抗生素。這種情況,在目前門診中,比比皆是。
省人民醫(yī)院泌尿外科主任醫(yī)師單磊說,他的一些病人,因為長期使用抗生素,產(chǎn)生了耐藥性。“如果他們再碰到要命的感染,就危險了”。
田常俊舉了一組關于抗生素的數(shù)據(jù),據(jù)調(diào)查,我國人均年消費量在138克左右,這一數(shù)字是美國的10倍,全球第一。而真正需要使用抗生素的病人數(shù)不到20%,80%以上屬于濫用抗生素。
規(guī)定 最嚴“限抗令”下月實施
對于濫用抗生素的危害,衛(wèi)生部門日漸覺醒,并把這場打壓戰(zhàn)役一步步升級。
去年4月,國家衛(wèi)生部頒布《2011年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》和《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(征求意見稿),打壓國內(nèi)抗生素濫用初見成效。今年5月,被視為史上最嚴的“限抗令”終以衛(wèi)生部第84號部長令的方式發(fā)布,自2012年8月1日起正式施行。
“限抗令”將抗生素分級管理,將抗生素分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級管理。確定住院患者使用率在60%以下,門診患者使用率在20%以下的目標。
其中,特殊使用級抗菌藥物包括四種:具有明顯或者嚴重不良反應,不宜隨意使用的抗菌藥物;需要嚴格控制使用,避免細菌過快產(chǎn)生耐藥性的抗菌藥物;療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物;價格高昂的抗菌藥物。
同時,作為配套文件的《衛(wèi)生部2012年抗菌藥物臨床應用專項整治方案》也一并下發(fā),具體量化限定要求。根據(jù)方案,三級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種不超過50種,二級綜合醫(yī)院抗菌藥物品種不超過35種,兒童醫(yī)院抗菌藥物品種原則上不超過50種,婦產(chǎn)醫(yī)院(含婦幼保健院)抗菌藥物品種原則上不超過40種。
行動 “兩網(wǎng)”啟動監(jiān)督抗生素使用
田常俊說,在我省,嚴格控制抗生素使用一直沒敢放松。為了進一步控制不合理用藥,昨日,我省“抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)”和“細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)”同時啟動。
前者依托河南省人民醫(yī)院等126所二級以上醫(yī)院,后者依托鄭大一附院等62所三級醫(yī)院。
據(jù)負責兩網(wǎng)建設的河南中醫(yī)一附院主任藥師王又紅介紹,我省的“抗菌藥物臨床應用監(jiān)測網(wǎng)”和“細菌耐藥監(jiān)測網(wǎng)”,會動態(tài)監(jiān)測、分析抗菌藥物臨床應用和細菌耐藥形勢,有針對性地開展抗菌藥物臨床應用質(zhì)量管理與控制工作,指導臨床合理用藥。及時掌握醫(yī)院及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況,評估抗菌藥物使用適宜性;對抗菌藥物使用趨勢進行分析,并對抗菌藥物不合理使用情況及時采取有效干預措施。
此外,田常俊說,這“兩網(wǎng)”還將在行政上監(jiān)控各醫(yī)院對抗生素的使用情況,一旦發(fā)現(xiàn)超標濫用,省衛(wèi)生廳將作出相應處罰。
前景 中藥抗菌制劑或?qū)ⅰ芭畈?/strong>
不過,“限抗令”中所稱抗菌藥物,是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物,不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。
“中藥抗菌制劑或?qū)⒂瓉戆l(fā)展機遇。”河南省一位中藥專家說,因為中藥對多種感染性疾病具較好的治療作用,對抗菌藥被限制應用留下的巨大市場空白極具填補性。
據(jù)了解,目前具有抗菌作用的中藥制劑,有穿心蓮內(nèi)酯、連花清瘟膠囊、片仔癀、三金片、草珊瑚含片、抗病毒口服液、雙黃連口服液、板藍根顆粒、感冒清、大蒜素等。這些中藥制劑主要是通過中藥的清熱利濕、活血化淤、解毒消腫等作用增強人體的抗菌能力。分析認為,“限抗令”給中成藥企業(yè)提供了機遇,如同仁堂、天士力、白云山、敬秀堂等對此躍躍欲試,加強研制新的抗菌、抗炎中藥制劑。
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