又一批鉻超標膠囊劑藥品被曝光,河南一家企業在列。該藥企表示,正全面召回相關藥品。
省衛生廳發出緊急通知,要求全省各級各類醫療機構暫停使用相應批次藥品。
消息
又有10批次膠囊劑藥品鉻超標
4月27日,國家食藥監局再次公布膠囊劑藥品抽檢結果。
根據中國食品藥品檢定研究院和省食品藥品檢驗機構檢驗報告,標示為桂林市維威制藥有限公司、上海全宇生物科技遂平制藥有限公司(企業所在地為河南遂平)等生產企業的部分批次藥品所用藥用膠囊的鉻含量,嚴重超出國家藥典標準規定。
國家食藥監局責成廣西壯族自治區、河南省、吉林省食品藥品監管局依法從重從快處理,立即責令上述企業召回相應批次產品。
此外,對生產企業立即立案調查,對查證屬實的,查封膠囊劑生產場所,查封、扣押其違法藥用膠囊和鉻超標膠囊劑藥品,暫停所有膠囊劑藥品的銷售和使用,對召回的產品監督銷毀,對違法企業依法嚴厲查處;涉嫌犯罪的,移交公安機關追究刑事責任。
回應
涉及河南藥企
正全面召回相關藥品
昨日,上海全宇生物科技遂平制藥有限公司銷售部郭經理表示,國家公布第一批鉻超標膠囊劑藥品后,他們就把所有產品送到省里檢測,發現批號為1201062硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊鉻超標。
“當時公司已開始在全國范圍召回,相關藥品總共90多件。”郭經理說,涉及金額幾十萬元,但給企業造成的負面影響無法估量。目前,省、市、縣三級藥監部門全部進駐廠里,企業每天藥品召回數量必須上報。
說起這次違規,郭經理也是滿腹委屈,他說,如今藥品競爭激烈,藥企只能盡量壓低成本,從而給了一些非法膠囊廠空子。
“很多藥企根本沒有檢測鉻的能力,只有國家加大各個環節監控力度,才能避免問題出現。”郭經理說。
表態
河南各級醫療機構
暫停使用曝光藥
針對國家食藥監局公布名單,4月29日,省衛生廳發出緊急通知,要求全省各級各類醫療機構配合召回和暫停使用鉻超標膠囊劑藥品。
昨日,鄭大二附院、鄭州市第一人民醫院等表示,兩次名單公布后,他們都進行了自查,沒有發現相關藥品。
而記者從省食藥監局了解到,5月1日起,凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產企業,必須對購進的原輔料和銷售的產品逐品種、逐批次嚴格檢驗,否則不得生產和銷售。
同時,藥品生產企業對本企業2012年4月30日前生產或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進行鉻限量檢查,并向社會公告檢驗結果。經檢驗發現鉻超標藥品,企業要立即主動召回。該項工作將于5月31日前完成。
各級食品藥品監管部門要監督企業落實上述要求,加大日常監督檢查力度和檢驗頻次,經檢驗發現市場仍有鉻超標膠囊劑藥品的,對生產企業將依法從重處罰。
最新公布的鉻超標藥用膠囊產品名單
標示生產企業名稱 藥品名稱 產品批號
桂林市維威制藥有限公司 咳特靈膠囊 120201
上海全宇生物科技遂平制藥有限公司
(企業所在地為河南遂平) 硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊 1201062
通化方大藥業股份有限公司 天麻膠囊 111101
通化金馬藥業集團股份有限公司 清熱通淋膠囊 20110601
通化金愷威藥業有限公司 麝香接骨膠囊 110601
通化頤生藥業股份有限公司 炎立消膠囊 110302
通化盛和藥業股份有限公司 胃康靈膠囊 111004
通化金馬藥業集團股份有限公司 天麻膠囊 20111001
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