“美瞳”納入醫療器械監管 無證下月起不得銷售

                2012-03-11 09:59 來源:大河報

                  □記者譚萍實習生黨豪杰

                  本報訊不少年輕人酷愛“美瞳”,喜歡其繽紛的色彩,但小美瞳卻隱藏著大隱患。1月21日,本報刊發了《如使用不當“美瞳”可能成“傷瞳”》一文。昨日,從藥監部門傳來消息,近日,國家食品藥品監督管理局在其官方網站對外發布:彩色平光隱形眼鏡(俗稱美瞳)正式納入第三類醫療器械。下月起,所有無證美瞳應下架,不得再在市場上銷售。

                  通知要求,彩色平光隱形眼鏡將和普通隱形眼鏡一樣,納入第三類醫療器械。同時規定,自今年4月1日起,未取得該類產品醫療器械注冊證書以及相關生產、經營資質證書的企業,將不得生產和經營該類產品。

                  “門診中,經常遇見因戴‘美瞳’引發角膜發炎的年輕患者。”省人民醫院眼科主任醫師龐辰久說,有的患者角膜甚至已經出現潰爛。龐辰久提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡屬于較高風險醫療器械產品,使用不當有可能傷害眼睛,應當慎重選擇和使用。

                  省藥監局有關負責人表示,將依法加強轄區美瞳監督檢查工作,發現違規生產、經營該類產品的企業,一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定,進行嚴肅查處。

                責編:李婷
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