國家食藥監局建議暫停“美瞳”的生產或進口。昨日,記者從省食藥監局了解到,國家食藥監局日前發布信息,稱彩色平光隱形眼鏡(俗稱“美瞳”)屬于有較高風險的醫療器械產品,今后將正式納入醫療器械監管范疇。
“美瞳”將納入醫療器械監管范疇
國家食藥監局表示,去年以來,從媒體上了解到,當前市場上裝飾性彩色平光隱形眼鏡比較流行,消費者將其戴入眼內以裝飾和改變角膜顏色,但因缺乏監管可能存在安全隱患。部分省(區、市)食品藥品監管局和相關企業對此類問題也有反映。對此,國家食藥監局組織開展了調查。
調查發現,該類產品使用確實比較普遍,且處于無人監管的狀態。國家食藥監局稱,如果缺乏管理,有可能因產品質量等問題導致使用者受到傷害。為了保障公眾使用彩色平光隱形眼鏡的安全,彩色平光隱形眼鏡將被納入角膜接觸鏡監管范疇,按照第三類醫療器械進行監管。
建議生產者暫停生產
昨日,記者在鄭州多家眼鏡店發現,店內都有彩色平光隱形眼鏡銷售,價格從30多元到200多元不等。一些店員表示,臨近春節,“美瞳”銷售情況特別好,購買者主要是年輕女孩,戴“美瞳”只要注意消毒,對眼睛沒有損害。而在網上,專售“美瞳”的網店也有不少,一款一片賣價160元的“美瞳”,顯示已售出142件。
但省人民醫院眼科主任醫師龐辰久說,門診上經常能見到年輕患者,因為戴“美瞳”角膜發炎,有的甚至已經出現潰爛。也有網友曾試驗過,劣質的“美瞳”用棉簽一擦就褪色。
據悉,為做好彩色平光隱形眼鏡的監管工作,國家食藥監局將于近期發布有關公告,待公告發布后,未取得醫療器械注冊證書的,一律不得生產和銷售該產品。
國家食藥監局同時提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于有較高風險的醫療器械產品,使用不當有可能對眼睛造成傷害,請慎重選擇、使用。同時,建議彩色平光隱形眼鏡的生產、經營者暫停該產品的生產或進口,以減少可能帶來的損失。
背景
彩色隱形眼鏡俗稱“美瞳”
“美瞳”是強生公司專為亞洲市場設計的系列美容鏡片的名稱。由于強生較早進入我國美容鏡片市場,并迅速取得領先地位,且“美瞳”這個名字又非常形象地突出了“美容鏡片”的特點,因此隨著“美瞳”的推廣使用,現在“美瞳”已經成為彩色隱形眼鏡的統稱。
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