羚銳制藥鎮痛貼片獲批 將成公司利潤增長新點
今日,羚銳制藥(600285)(600285,SH)公告稱,公司收到國家食品藥品監督管理局頒發的芬太尼透皮貼劑藥品注冊批件,藥品批準文號有效期至2017年11月21日。
羚銳制藥等待數年之后,終于等到藥品獲批,此前公司以及眾多機構也一直對芬太尼透皮貼抱有較高希望,而如今藥品獲批會給公司帶去何種利益呢?
《每日經濟新聞》記者查閱相關資料發現,芬太尼貼片是人工合成的強效麻醉性鎮痛藥,其鎮痛效力為嗎啡的80倍,被譽為開創了癌癥止痛的一個新時代,是國際上最安全的鎮痛貼片。該藥最早由美國強生成功開發,并于1991 年正式上市,用于腫瘤病人中度到重度慢性疼痛的治療。由于該藥品不良反應更少,鎮痛效果更好,成癮性較低,推出之后便受到市場和病人的熱烈歡迎。
統計數據顯示,1996年芬太尼貼劑僅在美國的銷售額就達到1.628億美元。近幾年以來,芬太尼每年全球年銷售額均突破10億美元,已成為最成功的鎮痛藥品之一。
而公司證券事務代表葉強也曾表示,公司在今年1月份啟動的“區域負責制”營銷體制改革穩定人心。公司傳統橡膠膏劑方面恢復性增長較為明顯,對芬太尼貼劑有足夠的信心。
《每日經濟新聞》記者了解到,目前國內生產芬太尼透皮貼劑的企業一共有三家,包括羚銳制藥,強生的子公司西安楊森和常州四藥。國家規定麻醉藥單方制劑只允許1~3家生產, 因此國家不會再審批其他企業進入。由于麻醉特殊的壁壘,芬太尼透皮貼劑產品將維持高利潤率。
信達證券在其研究報告中明確指出,芬太尼透皮貼劑將成為未來增長點。認為該產品從明年開始貢獻利潤是大概率事件,未來將成為公司新的利潤增長點;同時,公司將利用芬太尼貼膏技術平臺開發更多的化藥貼膏產品,從而推進從傳統的橡膠膏劑產品向高毛利的化藥貼膏產品轉型。
雖然新藥獲批,但是是否能夠立即為公司作出貢獻也是疑問,而公司也在公告中明確表示,芬太尼透皮貼劑的獲批,對豐富公司的產品結構具有重要意義,但產品的實際上市時間、市場環境變化及其它不確定的市場因素都會對產品未來的業績產生重要影響。而華泰證券(601688)在其研報中指出,公司新上項目,5000萬貼芬太尼項目是公司未來最大看點,但是也面臨臨床銷售能力。
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