日前，英國(guó)媒體曝出瑞士制藥巨頭羅氏藥業(yè)因隱瞞1.5萬(wàn)例致死和6.5萬(wàn)例不良反應(yīng)報(bào)告被英國(guó)監(jiān)管部門(mén)緊急調(diào)查，涉及8款藥品。其中，阿瓦斯汀、赫賽汀、特羅凱、美羅華、派羅欣這5種藥在中國(guó)廣泛使用，尤其是赫賽汀和美羅華，在中國(guó)有著超過(guò)10年的銷(xiāo)售歷史，同時(shí)也是最暢銷(xiāo)的抗癌藥物。

　　就此，羅氏公司在回應(yīng)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者采訪時(shí)表示稱，媒體報(bào)道中提及的1.5萬(wàn)例未經(jīng)安全性評(píng)估的不良反應(yīng)事件僅限于美國(guó)該患者支持項(xiàng)目。該事件系該美國(guó)患者支持項(xiàng)目中的不良事件未及時(shí)報(bào)告，出現(xiàn)漏報(bào)事件。

　　“羅氏公司基于目前的評(píng)估，未發(fā)現(xiàn)對(duì)羅氏產(chǎn)品的安全性產(chǎn)生影響，同時(shí)也將積極配合政府部門(mén)進(jìn)行相應(yīng)的問(wèn)詢和調(diào)查。”公司聲明表示。

　　7月10日，記者致電國(guó)家藥監(jiān)局，該局表示已注意到了羅氏被歐洲藥品監(jiān)管部門(mén)緊急調(diào)查的情況，但是目前還沒(méi)有對(duì)此事的任何說(shuō)法。

　　據(jù)了解，我國(guó)現(xiàn)行的《藥品不良反應(yīng)管理辦法》中，并沒(méi)有任何條例規(guī)定企業(yè)應(yīng)該向受害者作出賠償，因此目前國(guó)內(nèi)尚缺乏藥品不良反應(yīng)相關(guān)賠償機(jī)制。對(duì)于藥品不良反應(yīng)的解決辦法，很早就引起相關(guān)部門(mén)的重視和關(guān)注。有專家認(rèn)為，對(duì)藥品不良反應(yīng)建立救濟(jì)機(jī)制比賠償機(jī)制更為合理。

　　羅氏5款抗癌藥未下架

　　記者日前走訪廣州的多家連鎖藥房發(fā)現(xiàn)，羅氏抗癌藥在平常藥房中并不常見(jiàn)，只有少數(shù)藥店在銷(xiāo)售。

　　此外，記者昨日以病人身份掛號(hào)咨詢羅氏抗癌藥的使用情況。中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院消化道腫瘤主治醫(yī)師夏奕對(duì)《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,阿瓦斯汀是胃腸癌的常用藥。長(zhǎng)期使用的話會(huì)發(fā)生高血壓、蛋白尿等不良反應(yīng)。但是出血、穿孔則是小概率事件，死亡這種極端事件在他們醫(yī)院沒(méi)有發(fā)生過(guò)。

　　對(duì)于羅氏抗癌藥的使用結(jié)果，夏醫(yī)生表示，羅氏藥都挺好用的，但是很貴，一般人用不起。如阿瓦斯汀一支五千多元，一般一次要用2.3支，兩星期用一次，一年要十幾萬(wàn)花費(fèi)。

　　廣州百濟(jì)新特藥房的銷(xiāo)售員告訴記者，羅氏藥品通常都是在廣州定點(diǎn)銷(xiāo)售的，任何藥物都有不良反應(yīng)，更何況是化療藥物，不過(guò)關(guān)于死亡的極端案例她表示沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)。該銷(xiāo)售員還稱，她也聽(tīng)說(shuō)了羅氏藥不良反應(yīng)的新聞，但是他們門(mén)店還是正常銷(xiāo)售。記者致電該藥房的藥物咨詢師時(shí)，咨詢師也表示，“藥監(jiān)局的文件都沒(méi)有正式下達(dá)，我們還是正常銷(xiāo)售的。”

　　不良反應(yīng)國(guó)內(nèi)或也存在

　　據(jù)有關(guān)媒體披露，此次曝出的8萬(wàn)份報(bào)告是羅氏制藥在美國(guó)市場(chǎng)進(jìn)行藥品銷(xiāo)售的同時(shí)收集而來(lái)的，而這些報(bào)告均沒(méi)有經(jīng)過(guò)評(píng)估是否應(yīng)作為疑似不良反應(yīng)向歐洲藥品監(jiān)管部門(mén)報(bào)告。8萬(wàn)份報(bào)告中有1.5份為患者死亡的報(bào)告，但目前仍不清楚死亡案例是否與藥物存在因果聯(lián)系。記者在歐盟藥監(jiān)局官方網(wǎng)站發(fā)現(xiàn)，有通告稱歐洲藥監(jiān)局正在與歐洲各個(gè)國(guó)家的藥監(jiān)部門(mén)合作調(diào)查羅氏公司藥品安全報(bào)告機(jī)制所存在的不足，但目前沒(méi)有證據(jù)表明這些藥物會(huì)使病人產(chǎn)生不良反應(yīng)。在現(xiàn)在階段，未有任何證據(jù)表明，病人和醫(yī)生需要采取任何措施。

　　醫(yī)藥營(yíng)銷(xiāo)專家楊昌順則表示，羅氏此次涉及藥品大部分是通過(guò)醫(yī)院醫(yī)生處方銷(xiāo)售為主，有可能放在院外藥房。如果藥品在國(guó)外有副作用，國(guó)內(nèi)一樣會(huì)有。