糖果“變身”減肥藥 泰爾制藥涉嫌違規

　　減肥保健品市場巨大的商機帶來了無盡的誘惑。

　　據《中國經營報》記者了解，火遍網絡的明星減肥產品泰爾“超級P57”上市以來，與之相伴的質疑似乎從未間斷。這是湖南泰爾制藥股份有限公司(下稱“泰爾制藥”)所生產的一款糖果制品。而該公司新推出的這款普通食品“超級P57”食用仙人掌酵素復合片(壓片糖果)涉嫌違規添加左旋肉堿，另外，北京康比特體育科技股份有限公司生產的康比特芊動左旋肉堿減肥口嚼片(壓片糖果)等也有類似的情況。

　　而食品安全國家標準《食品營養強化劑使用標準》明確規定，糖果里不允許添加食品營養強化劑左旋肉堿。近年來，隨著左旋肉堿被炒作成一種熱銷的“減肥產品”后，一些廠家在普通食品糖果里違規添加左旋肉堿并肆意吹噓有“減肥”功效，行業亂象叢生。

　　“超級”減肥藥不靠譜

　　公開資料顯示，泰爾制藥是中國最大的生物醫藥產業基地——中國長沙國家生物產業基地的創始者，亦是中國大陸首批GMP制藥企業和首批GMP營養健康品企業，曾被列入湖南省重點上市后備企業名單。

　　記者在天貓商城泰爾官方旗艦店網頁上看到，泰爾超級P57食用仙人掌酵素復合片包裝上標示的生產許可證號為QS430113010230。據國家食品藥品監督管理總局網站上的信息顯示，其編號相對應的產品名稱為糖果制品(糖果)。但該產品包裝上未標明任何糖果字樣。

　　據業內人士介紹，據國家質量監督檢驗檢疫總局頒布的《食品生產許可管理辦法》第三十條明確規定：企業應當在食品生產許可的品種范圍內從事食品生產活動，不得超出許可的品種范圍生產食品。

　　該產品包裝上標示的生產許可證相對應的產品名稱為糖果制品(糖果)，那么該產品應該是糖果制品。《預包裝食品標簽通則》GB7718-2004第五條第一款“強制標示內容”規定，“應在食品標簽的醒目位置，清晰地標示反映食品真實屬性的專用名稱”。“超級P57”食用仙人掌酵素復合片產品名稱單純地突出了食品的某一部分功能，己涉嫌違反了《食品標簽通用標準》。

　　近期，國家衛生計生委辦公廳針對食品藥品監督管理總局辦公廳的《關于請明確左旋肉堿可否作為普通食品及其原料的函》復函再次重申，左旋肉堿不是普通食品及其原料，而是食品營養強化劑。生產經營和使用食品營養強化劑應當按照食品安全國家標準的規定執行。

　　此前，泰爾制藥宣稱“超級P57”為中國市場減肥單品冠軍，那么，“P57”究竟是什么？

　　美國普度大學食品工程博士、《吃的真相》作者云無心曾發表文章指出，南非有種植物叫做“蝴蝶亞仙人掌”，歷史上南非人用它來暫時延緩長途旅行中的饑渴。南非的一個研究機構從中找到了一種能抑制食欲的成分，命名為P57，并且申請獲得了專利。但“P57”減肥嚴重不靠譜。

　　2011年，南非茨瓦尼理工大學的學者在《藥用植物》雜志上發表了一篇綜述指出，以P57為代表的提取物，在體內藥效、生物活性、臨床功效以及安全性方面，都缺乏科學證據。

　　2011年，《美國臨床營養學雜志》上發表了聯合利華進行的一項隨機雙盲對照試驗。試驗對象是健康、超重的女性，隨機分為兩組，一組25人每天吃兩次含有蝴蝶亞仙人掌提取物的酸奶，對照組24人吃安慰劑，然后自由進食。結果是不僅無效，而且試驗組的人出現了惡心、嘔吐以及皮膚不適等狀況。更為糟糕的是，還有明顯的副作用，比如血壓、脈搏、心率、膽紅素以及堿性磷酸酶等身體指標明顯增加了。

　　值得注意的是，2011年10月，美國FDA針對一種“P57蝴蝶亞”的減肥產品發布公告，呼吁消費者“立即停止使用并扔掉該產品”，因為FDA在其中發現了藥物成分西布曲明。

　　違規添加營養強化劑

　　泰爾超級P57食用仙人掌酵素復合片包裝上標示的配料表為食用仙人掌粉(濃縮Hoodia P57)、酵母提取物(左旋肉堿復合物)等。

　　據了解，左旋肉堿主要是促使脂肪轉化為能量的類氨基酸，本質上是一種類維生素。人體自身可合成左旋肉堿，日常飲食中攝入的豬牛羊肉等紅肉也是主要來源。

　　美國科學委員會在1988年就得出結論“左旋肉堿不是一種必須的營養成分”，人體所需80%的左旋肉堿都可以由人體自身來合成，其余的20%則可以通過食用羊肉、牛肉等紅色肉類和乳制品獲取，因此，正常人是不會缺乏這種物質的。

　　中華醫學會內分泌學分會第八屆副主任委員李光偉教授曾表示，國家從來沒有批準過用左旋肉堿來作為減肥的藥物成分。

　　而打假人士方舟子曾在博客中炮轟“左旋肉堿”，說它是一個從國外傳來的保健騙局。他認為，首先，普通人不需要口服補充左旋肉堿。除了某些疾病患者，一般人體內可以合成足夠脂肪燃燒的左旋肉堿。按照左旋肉堿的產品說明，每天服用2克，人體大概只能吸收10%，這與我們體內已有的20克相比是可以忽略不計的。

　　另外，目前國際公認的臨床試驗只有一項，是2000年澳大利亞做的，研究表明口服左旋肉堿無助于減肥。這項實驗把36名中度超重婦女隨機分成兩組做雙盲對照試驗。一組每天兩次口服2克左旋肉堿，另一組口服同等量乳糖作為安慰劑，兩組都做適度鍛煉(一周4天每天散步30分鐘)。8周后發現兩組的體重和脂肪量的變化都無區別，說明口服左旋肉堿無助于減肥。

　　有醫生告訴本報記者，事實上，如果左旋肉堿過量，也會跟維生素過量一樣，會加重肝臟、腎臟等器官的負擔，引起身體不適，出現腹瀉、發熱等癥狀。

　　而記者也發現，食品安全國家標準《食品營養強化劑使用標準》允許使用食品營養強化劑左旋肉堿的食品類別里并不包含糖果制品，也就是說糖果里不充許添加左旋肉堿。泰爾超級P57食用仙人掌酵素復合片添加左旋肉堿涉不符合食品安全國家標準。

　　中國商業聯合會媒體購物專業委員會曾通報稱，湖南泰爾制藥在嗨淘網上刊登減肥超級P57網絡購物廣告，宣稱某衛視《越淘越開心》欄目明星瘦身班，主持人自爆減肥40斤秘技，并熱薦南非超級P57安全瘦身，月減28斤，不反彈；宣傳P57是南非蝴蝶亞復合食用仙人掌的80∶1高倍專利濃縮物，能抑制食欲快速瘦身，并宣稱中國衛生部以新資源食品為超級P57發放準入證，但據了解國家衛生部截至目前沒有批準任何仙人掌為新資源食品。

　　今年3月初，泰爾超級P57曾刊登廣告，稱其產品“超級P57”是“全球健康、安全的食欲調節劑”、“瘦腰、瘦腿、瘦全身，嚼嚼就變瘦”，配以知名主持人李湘的大幅圖片。

　　而在天貓商城泰爾官方旗艦店網頁上也有大量宣傳“泰爾超級P57”減肥的廣告宣傳內容，在旗艦店首頁更是夸大地宣稱“2天見效，天天見效；全球三大減肥專利，四路圍殲頑固脂肪”。該產品既為普通食品壓片糖果，卻為什么會宣稱有減肥、控制體重的功效？這樣是否添加了其他化學藥物？

　　帶著一系列疑問，記者多次聯系采訪泰爾制藥方面。7月14日，泰爾制藥辦公室一位工作人員在了解記者的采訪意圖后稱，此事需要向公司領導匯報，只有領導同意了，她才可以向記者提供該司的傳真號碼并接收采訪提綱。7月15日，該工作人員表示，記者的采訪意圖已匯報給公司領導了，如果公司愿意接受采訪的話，會有工作人員和記者主動聯系。截至發稿時，泰爾制藥未對記者的采訪要求做出任何回應。

    （曹學平）