廣西盈康涉嫌違法生產維C銀翹片 GMP證書被收回
本報北京4月9日電 （記者富子梅）記者9日從廣西壯族自治區食品藥品監督管理局獲悉，廣西盈康藥業有限責任公司涉嫌違法生產維C銀翹片,已被廣西壯族自治區食品藥品監督管理局收回片劑《藥品GMP證書》。
3月26日，媒體報道廣東寶山堂制藥有限公司（以下簡稱“廣東寶山堂”）涉嫌提供由山銀花枝葉提取的干膏給廣西盈康藥業有限責任公司（以下簡稱“盈康藥業”）生產維C銀翹片的問題后，廣西壯族自治區食品藥品監督管理局和南寧市食品藥品監督管理局組成聯合調查組，深入盈康藥業開展現場核查。
經查，該企業生產維C銀翹片所用干膏系委托廣東寶山堂生產，但在干膏生產過程中，沒有對每一批干膏都進行生產全過程的質量監控和技術指導，違反《藥品生產質量管理規范》（藥品GMP）的規定。為此，廣西壯族自治區食品藥品監管局責令該企業停產整頓，停止生產銷售，下架已上市的產品，并根據南寧市食品藥品監管局提請，決定收回該企業片劑《藥品GMP證書》。
經食品藥品檢驗機構對該企業維C銀翹片庫存和已上市產品進行檢驗，重金屬砷、汞、鉛、鎘、銅及二氧化硫的含量，均低于國家藥典委員會公示的限量規定。經藥品不良反應監測，未收到盈康藥業生產的維C銀翹片嚴重不良反應報告。
廣西食品藥品監管部門將根據廣東寶山堂涉嫌使用山銀花的非藥用部位投料生產維C銀翹片干膏的案件查處情況，繼續對盈康藥業有關情況開展調查，并將根據調查結果依法作進一步處理。
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